單項選擇題藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)經(jīng)?？疾毂?單位所生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和不良反應(yīng)，下列說法錯誤的是（）

A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)及時向藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)實際情況采取停止生產(chǎn)、銷售、使用等緊急控制措施
C.對療效不明確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)注銷藥品生產(chǎn)許可證書，已被注銷證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用
D.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品


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1.多項選擇題下列屬于藥物警戒過程的是（）

A.監(jiān)測不良事件
B.識別風(fēng)險信號
C.評估風(fēng)險獲益
D.控制不合理的風(fēng)險

2.單項選擇題藥物警戒制度是國際社會藥品管理的重要創(chuàng)新制度，是對藥品風(fēng)險管理理論的深化認(rèn)識。關(guān)于藥物警戒制度說法錯誤的是（）

A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識別、評估和控制
B.藥物警戒的范圍比藥品不良反應(yīng)更寬，可以涵蓋藥物臨床試驗和上市后階段
C.藥物警戒關(guān)注的就是藥品不良反應(yīng)，是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風(fēng)險的過程，旨在實現(xiàn)效益風(fēng)險最小化
D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風(fēng)險信號、評估風(fēng)險獲益和控制不合理的風(fēng)險，是一個對藥品監(jiān)管起著重要支撐的科學(xué)過程

3.單項選擇題改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策，推進(jìn)實施藥品生產(chǎn)流通使用全流程改革，健全藥品供應(yīng)保障制度，是總書記提出的“健康中國”國家戰(zhàn)略重點任務(wù)之一，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、推進(jìn)健康中國建設(shè)的重要內(nèi)容。對于其中的藥品研制政策與改革措施說法錯誤的是（）

A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥，保護(hù)公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益
B.國家支持以藥品安全性為導(dǎo)向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新
C.加強藥物研究質(zhì)量管理，避免藥品的研發(fā)缺陷，做好上市前藥品風(fēng)險管理
D.鼓勵運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學(xué)技術(shù)研究和藥物開發(fā)，建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新

4.多項選擇題關(guān)于建立藥品供應(yīng)保障制度的總體要求，下列說法正確的是（）

A.實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革
B.建立工作協(xié)調(diào)機制，建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系
C.促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級，保障藥品的安全、有效、可及
D.要充分發(fā)揮藥品集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用

5.單項選擇題下列關(guān)于藥品生產(chǎn)政策與改革措施說法，錯誤的是（）

A.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預(yù)警和分級應(yīng)對機制，保障藥品有效供應(yīng)
B.積極發(fā)揮藥師作用
C.明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可
D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策，鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施，加大扶持力度