A.監(jiān)測不良事件
B.識別風險信號
C.評估風險獲益
D.控制不合理的風險
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A.國家建立藥物警戒制度,對藥品不良反應及其他與用藥有關(guān)的有害反應進行監(jiān)測、識別、評估和控制
B.藥物警戒的范圍比藥品不良反應更寬,可以涵蓋藥物臨床試驗和上市后階段
C.藥物警戒關(guān)注的就是藥品不良反應,是對藥品整個生命周期全面和持續(xù)降低風險的過程,旨在實現(xiàn)效益風險最小化
D.藥物警戒的過程包括監(jiān)測不良事件、識別風險信號、評估風險獲益和控制不合理的風險,是一個對藥品監(jiān)管起著重要支撐的科學過程
A.國家鼓勵研究和創(chuàng)制新藥,保護公民、法人和其他組織研究、開發(fā)新藥的合法權(quán)益
B.國家支持以藥品安全性為導向、對人的疾病具有明確或者特殊療效的藥物創(chuàng)新
C.加強藥物研究質(zhì)量管理,避免藥品的研發(fā)缺陷,做好上市前藥品風險管理
D.鼓勵運用現(xiàn)代科學技術(shù)和傳統(tǒng)中藥研究方法開展中藥科學技術(shù)研究和藥物開發(fā),建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系,促進中藥傳承創(chuàng)新
A.實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革
B.建立工作協(xié)調(diào)機制,建設符合國情的國家藥物政策體系
C.促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品的安全、有效、可及
D.要充分發(fā)揮藥品集中帶量采購在深化醫(yī)藥服務供給側(cè)改革中的引領(lǐng)作用
A.健全短缺藥品、低價藥品監(jiān)測預警和分級應對機制,保障藥品有效供應
B.積極發(fā)揮藥師作用
C.明確藥品專利實施強制許可路徑,依法分類實施藥品專利強制許可
D.落實稅收優(yōu)惠和價格政策,鼓勵地方結(jié)合實際出臺支持仿制藥轉(zhuǎn)型升級的政策措施,加大扶持力度
A.生產(chǎn)環(huán)節(jié)關(guān)鍵是提高藥品質(zhì)量療效,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整
B.加快推進已上市仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價,對通過一致性評價的藥品給予政策支持
C.全面實行上市許可持有人制度,落實藥品上市許可持有人是藥品安全的第一責任人
D.建立藥品價格信息可追溯機制,促進價格信息透明
最新試題
從事疫苗生產(chǎn)活動,除已具備的藥品生產(chǎn)基礎條件外,還應具備的條件不包括()。
企業(yè)法定代表人應具備的資質(zhì)是()
互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務是指通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務的電子商務活動,其交易內(nèi)容有()
根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,零售藥店的處方審核員應當具備的條件是()
關(guān)于處方調(diào)劑,下列說法錯誤的是()
關(guān)于非處方藥的遴選,下列正確的是()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》,采取有效措施,需解決好供應問題的藥品不包括()。
某患者患有癌癥,近日因癌癥導致身體疼痛難忍,遂去醫(yī)院進行診治。醫(yī)院為其開具美沙酮片,該處方不得超過()
A省甲醫(yī)療機構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場上未有供應,其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門同意()
根據(jù)《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,以下關(guān)于臨床試驗管理的說法,錯誤的是()。