單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測機構的主要職責是()

A.承擔本行政區(qū)域內藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報
B.發(fā)布藥品不良反應警示信息
C.承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和國際交流工作
D.全國藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設和維護
E.通報全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的情況


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,個人發(fā)現(xiàn)新的藥品不良反應當()

A.向所在地衛(wèi)生行政部門報告
B.向所在地藥品監(jiān)督管理部門報告
C.向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告
D.向所在地藥品不良反應監(jiān)測機構報告
E.直接向國家藥品監(jiān)督管理局或不良反應監(jiān)測中心報告

2.單項選擇題省級藥品不良反應監(jiān)測中心應當及時對死亡病例進行分析、評價,并將評價結果報送()

A.衛(wèi)生和計劃生育委員會
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局和衛(wèi)生部
C.國務院
D.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
E.省級藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門

3.單項選擇題醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)或者獲知新的藥品不良反應應當()

A.在7日內報告
B.在10日內報告
C.在15日內報告
D.在20日內報告
E.在30日內報告

4.單項選擇題新的藥品不良反應是指()

A.醫(yī)藥期刊上從未發(fā)表過的不良反應
B.藥品說明書中未收載的不良反應
C.藥品申報資料未上報的不良反應
D.有關文獻資料上未收載的不良反應
E.藥品批件中未含有的不良反應

5.單項選擇題按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》的規(guī)定,不屬于藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構職責的是()

A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的ADR應詳細記錄、調查、分析、評價、處理
B.經常對本單位藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、評價
C.指定專(兼)職人員負責本單位生產、經營、使用藥品的不良反應報告和監(jiān)測工作
D.對藥品不良反應報告做出客觀、科學、全面的分析
E.采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生

6.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的主要任務不包括()

A.承擔全國藥品不良反應資料的收集、管理、上報工作
B.負責制定藥品不良反應監(jiān)測標準
C.承辦國家藥品不良反應監(jiān)測信息網絡的建設運轉和維護工作
D.負責組織藥品不良反應教育培訓
E.負責組織編輯出版全國不良反應信息刊物

7.單項選擇題進口滿5年的藥品,其藥品不良反應須報告()

A.該進口藥品發(fā)生的所有不良反應
B.該類藥品發(fā)生的所有不良反應
C.該類藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應
D.該類藥品發(fā)生的罕見不良反應
E.該進口藥品發(fā)生的新的和嚴重的不良反應

9.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,國家對藥品不良反應實行()

A.分類管理制度
B.行政管理制度
C.登記制度
D.逐級、定期報告制度
E.核查制度

10.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》,藥品不良反應是指()

A.合格藥品在正常用法下導致的致畸反應
B.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
C.不合理用藥可能造成的有害反應
D.長期用藥對器官功能產生永久損傷的有害反應
E.正常用法用量下出現(xiàn)的能預測的有害反應

最新試題

醫(yī)療機構、藥品生產、經營企業(yè)發(fā)現(xiàn)不良反應填寫《藥品群體不良反應事件基本信息表》、《不良反應/事件報告表》可越級報告的是()

題型:單項選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,藥品生產企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求一級召回應()

題型:單項選擇題

藥品生產企業(yè)在獲知新的或嚴重的藥品不良反應時,應在幾日內填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()

題型:單項選擇題

藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的普通不良反應()

題型:單項選擇題

使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的()

題型:單項選擇題

藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機構發(fā)現(xiàn)新的或嚴重的藥品不良反應應于發(fā)現(xiàn)之日起()

題型:單項選擇題

新藥監(jiān)測期已滿的國產藥品應當()

題型:單項選擇題

應及時對藥品不良反應報告進行核實、分析,提出關聯(lián)性評價意見,并將分析評價意見上報國家藥品不良反應監(jiān)測中心()

題型:單項選擇題

藥品生產企業(yè)在獲知藥品不良反應死亡病例時,應在幾日內填寫"藥品不良反應/事件定期匯總表"并報告()

題型:單項選擇題

藥品生產企業(yè)、經營企業(yè)和醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關的普通不良反應,應當()

題型:單項選擇題