多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，醫(yī)療器械的召回分為下列那幾個(gè)級(jí)別？（）

A.一級(jí)召回
B.二級(jí)召回
C.三級(jí)召回
D.四級(jí)召回


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1.多項(xiàng)選擇題食品藥品監(jiān)督管理可以對(duì)存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)，其主要內(nèi)容包括：（）

A.醫(yī)療器械傷害發(fā)生的概率
B.對(duì)人體健康造成的傷害程度
C.在現(xiàn)有使用環(huán)境下是否會(huì)造成傷害
D.傷害所涉及的地區(qū)范圍和人群特點(diǎn)

2.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，對(duì)于責(zé)令召回的器械須有藥監(jiān)局下發(fā)召回通知書(shū)，其內(nèi)容包括（）

A.醫(yī)療器械名稱、型號(hào)規(guī)格、批次
B.召回的原因
C.調(diào)查評(píng)估結(jié)果
D.召回要求，如范圍，時(shí)限等

3.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》，存在缺陷的器械包括以下哪些？（）

A.正常使用情況下存在危險(xiǎn)的產(chǎn)品
B.不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的產(chǎn)品
C.不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)定導(dǎo)致風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品
D.其他需要召回的產(chǎn)品

4.多項(xiàng)選擇題下列哪些對(duì)象可以為醫(yī)療器械召回的責(zé)任主體（）

A.境內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)人或者備案人
B.境外器械在境內(nèi)指定的代理人
C.境內(nèi)器械的生產(chǎn)廠家
D.器械的使用單位

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可采取以下哪些措施？（）

A.警示、檢查
B.軟件升級(jí)
C.替換
D.收回、銷毀