多項選擇題根據(jù)醫(yī)療器械不良事件的危害程度，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)可采取以下哪些措施？（）
A.警示、檢查
B.軟件升級
C.替換
D.收回、銷毀
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1.多項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)的醫(yī)療器械不符合強制性標準、經(jīng)注冊或者備案的產(chǎn)品技術要求或者存在其他缺陷的，應當采取以下哪些措施？（）
A.銷毀相關記錄文件
B.召回已銷售器械
C.報告藥監(jiān)局
D.停止生產(chǎn)
2.多項選擇題針對所發(fā)生的醫(yī)療器械不良事件，食品藥品監(jiān)督管理局可對相關器械采取的措施有哪些？（）
A.公告
B.暫停銷售
C.暫停使用
D.責令召回
3.單項選擇題進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存至醫(yī)療器械有效期后（）年；無有效期的，不得少于（）年。
A.1；3
B.2；4
C.2；5
D.3；5
4.單項選擇題進口或者出口屬于摻雜摻假、以假充真、以次充好的商品或者以不合格進出口商品冒充合格進出口商品的，由商檢機構責令停止進口或者出口，沒收違法所得，并處貨值金額（）；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
A.百分之五十以上五倍以下的罰款
B.百分之五十以上三倍以下的罰款
C.一倍以上三倍以下的罰款
D.一倍以上五倍以下的罰款
5.單項選擇題從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案，備案憑證有效期（）年。
A.永久
B.4
C.3
D.5
最新試題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題