多項(xiàng)選擇題申請醫(yī)療器械注冊時(shí)，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行注冊檢驗(yàn)的醫(yī)療器械類別為（）

A.第一類醫(yī)療器械
B.第二類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.不作為醫(yī)療器械管理


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1.多項(xiàng)選擇題下列屬于第一類醫(yī)療器械的是（）

A.蘇揚(yáng)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第1660229號(hào)
B.國械備20151519號(hào)
C.國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第3461110號(hào)
D.粵穗械備20152330號(hào)

2.多項(xiàng)選擇題體外診斷試劑的包裝規(guī)格可包括以下哪幾項(xiàng)內(nèi)容（）。

A.可測試的樣本數(shù)或裝量
B.適用儀器
C.不同組分的名稱
D.貨號(hào)

3.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械通用名稱不得含有下列哪些內(nèi)容（）。

A.型號(hào)、規(guī)格；
B.人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱；
C.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
D.未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評(píng)價(jià)證明，或者虛無、假設(shè)的概念性名稱。

4.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：（）

A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
B.含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
C.含警示標(biāo)志或者中文警示說明；
D.利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦。

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊事項(xiàng)包括許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)，許可事項(xiàng)包括以下哪些內(nèi)容（）

A.產(chǎn)品名稱
B.型號(hào)、規(guī)格
C.結(jié)構(gòu)及組成
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址

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