多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械通用名稱不得含有下列哪些內(nèi)容（）。

A.型號、規(guī)格；
B.人名、企業(yè)名稱、注冊商標(biāo)或者其他類似名稱；
C.“最佳”、“唯一”、“精確”、“速效”等絕對化、排他性的詞語，或者表示產(chǎn)品功效的斷言或者保證；
D.未經(jīng)科學(xué)證明或者臨床評價(jià)證明，或者虛無、假設(shè)的概念性名稱。


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1.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽不得有下列內(nèi)容：（）

A.含有“療效最佳”、“保證治愈”、“包治”、“根治”、“即刻見效”、“完全無毒副作用”等表示功效的斷言或者保證的；
B.含有“最高技術(shù)”、“最科學(xué)”、“最先進(jìn)”、“最佳”等絕對化語言和表示的；
C.含警示標(biāo)志或者中文警示說明；
D.利用任何單位或者個(gè)人的名義、形象作證明或者推薦。

2.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械注冊事項(xiàng)包括許可事項(xiàng)和登記事項(xiàng)，許可事項(xiàng)包括以下哪些內(nèi)容（）

A.產(chǎn)品名稱
B.型號、規(guī)格
C.結(jié)構(gòu)及組成
D.醫(yī)療器械的生產(chǎn)地址

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》：X食藥監(jiān)械生產(chǎn)許XXXXXXXX號。下列哪些說法正確？（）

A.第一位X代表許可部門所在地省、自治區(qū)、直轄市的簡稱
B.第二到五位X代表4位數(shù)許可年份
C.第六到九位X代表4位數(shù)許可年份
D.此證只可能是第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證

4.多項(xiàng)選擇題國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心承擔(dān)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價(jià)技術(shù)工作，履行以下哪些職責(zé)。（）

A.負(fù)責(zé)全國醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、評價(jià)和反饋；
B.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械再評價(jià)的有關(guān)技術(shù)工作；
C.負(fù)責(zé)對省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機(jī)構(gòu)進(jìn)行指導(dǎo)；
D.承擔(dān)國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測數(shù)據(jù)庫和信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)、維護(hù)工。

5.多項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械不良事件中的嚴(yán)重傷害，是指有下列情況之一者（）

A.危及生命
B.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害
C.機(jī)體結(jié)構(gòu)的可修復(fù)損傷
D.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷