A.規(guī)范性文件、預(yù)期用途、符合強制性標(biāo)準(zhǔn)
B.產(chǎn)品設(shè)計特性、預(yù)期用途、質(zhì)量控制水平
C.產(chǎn)品設(shè)計特性、規(guī)范性文件、符合強制性標(biāo)準(zhǔn)
D.規(guī)范性文件、產(chǎn)品設(shè)計特性、質(zhì)量控制水平
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A.區(qū)藥品監(jiān)督管理局
B.市藥品監(jiān)督管理局
C.省藥品監(jiān)督管理局
D.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)
A.受托方的企業(yè)名稱、受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址
B.受托生產(chǎn)期限、生產(chǎn)地址、住所
C.受托方的企業(yè)名稱、住所、生產(chǎn)地址
D.受托生產(chǎn)期限、受托生產(chǎn)、住所
A.大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證
B.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證
C.醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證
D.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證
A.1，45
B.1，30
C.1，60
D.1，40
A.食品藥品監(jiān)督管理總局
B.省級食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級人民政府主管部門
D.縣級以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
下列關(guān)于體外診斷試劑的改變情形，應(yīng)當(dāng)按照注冊申請辦理的是（）
下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）