A.公民、法人或者其他組織能夠自主決定的
B.市場競爭機制能夠有效調(diào)節(jié)的
C.行業(yè)組織或者中介機構(gòu)能夠自律管理的
D.行政機關(guān)采用事后監(jiān)督等其他行政管理方式能夠解決的
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A.稅務(wù)
B.人事
C.財務(wù)
D.外事
A.公民
B.法人
C.其他組織
D.個人
A.不得生產(chǎn)
B.經(jīng)營
C.使用
D.研發(fā)
A.產(chǎn)品概述及主要技術(shù)條款確定的依據(jù)
B.引用或參照的相關(guān)標準和資料
C.預(yù)期用途的確定是否準確
D.產(chǎn)品命名是否符合有關(guān)規(guī)定要求
A.法律、法規(guī)、方針和政策
B.與人體接觸的材料是否已在臨床上應(yīng)用過，其安全性、可靠性是否得到證明
C.引用或參照的相關(guān)標準和資料
D.產(chǎn)品自測報告
最新試題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）
申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）
體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應(yīng)當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關(guān)于記錄保存時間，說法正確的是（）
經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
國家醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗依據(jù)是（）
下列情形中，飛行檢查組應(yīng)當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）