多項選擇題不良行為是指醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關法規(guī)、規(guī)章等規(guī)定，對（）或（）產生或可能產生不良影響或后果的行為。
A.社會
B.公民
C.企業(yè)
D.人體健康
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1.多項選擇題各級食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)日常監(jiān)管情況，結合不良行為記錄，確定醫(yī)療器械（）的信用等級，按照屬地監(jiān)管規(guī)定，實行分級監(jiān)管。
A.生產企業(yè)
B.經營企業(yè)
C.使用單位
2.多項選擇題信用分級應當堅持（）公正、準確原則。
A.合法
B.公開
C.客觀
D.民主
3.多項選擇題省食品藥品監(jiān)督管理局負責全省醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)信用等級認定的指導和監(jiān)督工作，并建立、維護和傳遞醫(yī)療器械的監(jiān)管信息。各省轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本轄區(qū)內醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)信用信息的（）和公示管理等工作。
A.采集
B.記錄
C.認定
D.審批
4.多項選擇題為充分發(fā)揮醫(yī)療器械監(jiān)督管理職能，強化醫(yī)療器械生產、經營企業(yè)誠信自律意識，建立長效監(jiān)管機制，加強生產經營企業(yè)的信用體系建設，提高監(jiān)管效能，規(guī)范市場秩序，保證上市產品的安全有效，根據(jù)（）、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證管理辦法》、（）等有關法規(guī)、規(guī)章規(guī)定，結合河南省實際，制定河南省醫(yī)療器械企業(yè)信用分級監(jiān)管暫行規(guī)定。
A.《國務院關于加強食品等產品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗規(guī)定》
D.《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》
5.多項選擇題食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門及其有關工作人員在醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作中（）、（）不良事件報告、未采取有效措施控制嚴重醫(yī)療器械不良事件重復發(fā)生并造成嚴重后果的，依照有關規(guī)定給予行政處分。
A.違反規(guī)定
B.隱瞞不報
C.延誤
D.推遲上報
最新試題
關于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是（）
題型：多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）
題型：多項選擇題
國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據(jù)是（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
應注銷《醫(yī)療器械經營許可證》的情形有（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題