A.生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.使用單位
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A.合法
B.公開(kāi)
C.客觀
D.民主
A.采集
B.記錄
C.認(rèn)定
D.審批
A.《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
C.《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定》
D.《藥品安全信用分類管理暫行規(guī)定》
A.違反規(guī)定
B.隱瞞不報(bào)
C.延誤
D.推遲上報(bào)
A.導(dǎo)致
B.可能導(dǎo)致
C.直接導(dǎo)致
D.間接導(dǎo)致
最新試題
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
持有人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)記錄。關(guān)于記錄保存時(shí)間，說(shuō)法正確的是（）
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)的有（）
需要進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)的醫(yī)療器械為（）
醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案應(yīng)當(dāng)包括（）
應(yīng)注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的情形有（）
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案應(yīng)提交的資料包括（）
下列關(guān)于醫(yī)療器械使用單位對(duì)植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件，包括（）