A.導致
B.可能導致
C.直接導致
D.間接導致
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A.危及生命
B.導致機體功能的永久性傷害或者機體結構的永久性損傷
C.必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。
A.發(fā)現(xiàn)
B.報告
C.評價
D.公示
A.突發(fā)、群發(fā)不良事件立即報告,并在24小時內填報《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》
B.導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)之日起5個工作日內報告
C.導致嚴重傷害、可能導致嚴重傷害或可能導致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個工作日內報告
A.組織落實上級食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門有關醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作任務
B.協(xié)調本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測管理工作重要事宜
C.每年組織召開協(xié)調工作會議。
A.負責本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測信息的收集、審核、評價、反饋和報告工作
B.負責本行政區(qū)域內食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市的第一、二類醫(yī)療器械再評價的有關技術工作
C.負責實施本行政區(qū)域內醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的宣傳、教育、培訓工作
D.對下級醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構進行技術指導并進行工作考核
最新試題
下列關于醫(yī)療器械經營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應當保存的期限描述正確的是()
無菌器械經營企業(yè)不得()
醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述,正確的是()
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是()
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間,說法正確的是()
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是()
需要進行產品注冊的醫(yī)療器械為()
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的,應當提交的材料有()
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房()