單項選擇題產(chǎn)品經(jīng)注冊檢測不合格的,由()食品藥品監(jiān)督管理局撤銷醫(yī)療器械注冊證書。
A.縣級
B.市級
C.省級
D.國家
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1.單項選擇題涂改、倒賣、出租、出借醫(yī)療器械注冊證書,或者以其他形式非法轉(zhuǎn)讓醫(yī)療器械注冊證書的,由縣級以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,可以并處()萬元以下罰款。
A.1
B.2
C.3
D.5
2.單項選擇題未依法辦理醫(yī)療器械注冊證書變更的,由()以上(食品)藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正或者給予警告。
A.縣級
B.市級
C.省級
3.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書中生產(chǎn)地址、產(chǎn)品標準、產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成、產(chǎn)品適用范圍內(nèi)容發(fā)生變化的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起()日內(nèi)申請變更重新注冊:
A.20
B.30
C.40
D.60
4.單項選擇題醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前()個月內(nèi),申請到期重新注冊。
A.3
B.4
C.5
D.6
5.單項選擇題生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在()個工作日內(nèi)按照通知要求將材料一次性補齊,補充材料的時間不計算在(食品)藥品監(jiān)督管理部門進行實質(zhì)審查的期限內(nèi)。生產(chǎn)企業(yè)未能在規(guī)定的時限內(nèi)補充材料且沒有正當(dāng)理由的,終止審查。
A.10
B.30
C.60
D.90
最新試題
以下幾類產(chǎn)品申請注冊時,應(yīng)當(dāng)進行注冊檢驗的是()
題型:多項選擇題
無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械臨床試驗須知》應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
下列關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存的期限描述正確的是()
題型:多項選擇題
申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于()起實施。
題型:單項選擇題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時,下列情形不予延續(xù)注冊的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括()
題型:多項選擇題
原則上不屬于抽樣范圍的是()
題型:多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立健全質(zhì)量管理體系文件,包括()
題型:多項選擇題