單項選擇題申請人以欺騙、賄賂等不正當手段取得《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當撤銷其《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》,給予警告,并處1萬元以上2萬元以下罰款。申請人在()內不得再次申請《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
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1.單項選擇題(食品)藥品監(jiān)督管理部門注銷《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的,應當自注銷之日起()工作日內通知工商行政管理部門,并向社會公布。
A.5個
B.7個
C.10個
D.15個
2.單項選擇題上級(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當加強對下級(食品)藥品監(jiān)督管理部門實施醫(yī)療器械經營許可的監(jiān)督檢查,及()行政許可實施中的違法行為
A.整改
B.糾正
C.檢查
D.監(jiān)督
3.單項選擇題醫(yī)療器械經營企業(yè)申請變更許可事項的,省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構應當在受理醫(yī)療器械經營企業(yè)許可事項變更申請之日起()個工作日內按照醫(yī)療器械經營企業(yè)檢查驗收標準進行審核,并由省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門作出準予變更或者不準變更的決定;需要現(xiàn)場驗收的,應當在受理之日起()個工作日內作出準予變更或者不準變更的決定。
A.20、15
B.15、20
C.10、30
D.30、10
4.單項選擇題省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門應當公布已經頒發(fā)的()的有關信息,公眾有權進行查詢
A.衛(wèi)生許可證》
B.《工商營業(yè)執(zhí)照》
C.《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》
D.《稅務登記表》
5.單項選擇題申請人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構提出《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》的()。
A.變更申請
B.發(fā)證申請
C.撤銷申請
D.注銷申請
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國家醫(yī)療器械質量抽查檢驗依據是()
題型:多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經營等關鍵崗位人員的描述,正確的是()
題型:多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑,申請人可以()
題型:多項選擇題
下列關于體外診斷試劑的改變情形,應當按照注冊申請辦理的是()
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以下產品在申請注冊時,應當進行臨床試驗的是()
題型:多項選擇題
體外診斷試劑的產品名稱一般包含()
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醫(yī)療器械生產企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件,包括()
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申請醫(yī)療器械廣告批準文號,必須提供的文件包括()
題型:多項選擇題
下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有()
題型:多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的,應當提交的材料有()
題型:多項選擇題