單項(xiàng)選擇題監(jiān)督檢查中,發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)企業(yè)有不符合()要求的,由實(shí)施監(jiān)督檢查的藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令其限期整改。

A.《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
B.《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》
C.《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》
D.《生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則》


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4.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人發(fā)生變更的,企業(yè)應(yīng)向省級(jí)藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理()的變更手續(xù)后,向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)辦理《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的變更。

A.《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
B.《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》
C.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》