單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后，于（）個工作日內在《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》上填寫初步分析意見，報送省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心，同時抄送省衛(wèi)生廳
A.5
B.10
C.15
D.20
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1.單項選擇題收到導致死亡事件的首次報告后，應當立即報告省食品藥品監(jiān)督管理局和國家藥品不良反應監(jiān)測中心，（）報省衛(wèi)生廳
A.同時
B.隨后
C.立刻
D.馬上
2.單項選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當在首次報告后的（）個工作日內，填寫《醫(yī)療器械不良事件補充報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后，向省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
A.5
B.10
C.15
D.20
3.單項選擇題個人發(fā)現(xiàn)導致或者可能導致嚴重傷害或死亡的醫(yī)療器械不良事件，可以向所在地（）以上食品藥品監(jiān)督管理部門或醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構報告。
A.縣級
B.區(qū)級
C.市級
D.省級
4.單項選擇題省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構收到生產(chǎn)企業(yè)匯總報告后進行（），并上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.審核確認
B.審核匯總
C.審核
D.匯總
5.單項選擇題生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療器械的企業(yè)應當在每年（）月底前對上一年度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測情況進行匯總分析，并填寫《醫(yī)療器械不良事件年度匯總報告表》，經(jīng)省轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構審核后，上報省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測技術機構。
A.11
B.12
C.1
D.2
最新試題
體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
下列關于企業(yè)的質量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
需要進行產(chǎn)品注冊的醫(yī)療器械為（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應當建立健全質量管理體系文件，包括（）
題型：多項選擇題
持有人、經(jīng)營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械臨床試驗方案應當包括（）
題型：多項選擇題
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）
題型：多項選擇題