單項選擇題可以銷售或經(jīng)營含特殊藥品復方制劑的企業(yè)不包括（）

A.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品批發(fā)企業(yè)
B.具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品零售連鎖企業(yè)
C.具有《藥品生產(chǎn)許可證》（生產(chǎn)范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.藥品上市許可持有人開辦的具有《藥品經(jīng)營許可證》（經(jīng)營范圍包括化學藥制劑、第二類精神藥品）的非藥品零售連鎖企業(yè)


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1.單項選擇題關(guān)于藥品投訴舉報的說法，錯誤的是（）

A.消費者為健康生活需要購買、使用藥品或者接受藥學服務，與零售藥店發(fā)生消費者權(quán)益爭議，可以向市場監(jiān)督管理部門投訴解決該爭議
B.自然人、法人或者其他組織可以向市場監(jiān)督管理部門舉報藥品批發(fā)企業(yè)涉嫌違反市場監(jiān)督管理法律、法規(guī)、規(guī)章的行為線索
C.鼓勵消費者通過在線消費糾紛解決機制、消費維權(quán)服務站、消費維權(quán)綠色通道、第三方爭議解決機制等方式與藥品經(jīng)營者協(xié)商解決消費者權(quán)益爭議
D.投訴舉報者可以通過電話（12331）、網(wǎng)絡(luò)、信件和走訪等四種途徑進行藥品投訴舉報

2.多項選擇題由省級以上食品藥品監(jiān)督管理部門應當對已注冊的醫(yī)療器械組織開展再評價的情形有（）

A.根據(jù)科學研究的發(fā)展，對醫(yī)療器械的安全、有效有認識的改變的
B.醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測、評估結(jié)果表明醫(yī)療器械可能存在缺陷的
C.發(fā)生嚴重不良反應的
D.發(fā)生質(zhì)量事件的

3.多項選擇題下列符合醫(yī)療器械經(jīng)營與使用管理規(guī)定的是（）

A.按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理
B.經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案
C.經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，由經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案
D.經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理，經(jīng)營企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證有效期為5年

4.多項選擇題醫(yī)療器械說明書和標簽不得有的內(nèi)容是（）

A.“療效最佳”、“保證治愈”
B.“最科學”、“最先進”、“最佳”等絕對化語言
C.說明治愈率或者有效率
D.利用任何單位或者個人的名義、形象作證明或者推薦

5.多項選擇題醫(yī)療器械的作用有（）

A.疾病的診斷、預防、監(jiān)護、治療或者緩解
B.生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗、替代、調(diào)節(jié)或者支持
C.生命的支持或者維持
D.通過對來自人體的樣本進行檢査，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息