單項選擇題根據(jù)2018年8月1日起實施的《集團器械編碼原則》,按醫(yī)療器械管理的進口品種商品編碼前兩位應為()。
A.PG
B.PW
C.PS
D.PK
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1.單項選擇題為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號),國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》,自()起施行。
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
2.單項選擇題庫房退貨區(qū)懸掛的標識牌顏色應為()。
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍色
3.單項選擇題國械注進20173776717的經(jīng)營簡碼應為()。
A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827
4.單項選擇題蘇揚械備20152330號是第()類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.不作為醫(yī)療器械管理
5.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,下列哪項操作是正確的。()
A.復核在檢查包裝破損依舊出庫
B.冷鏈品種在冷庫進行退貨
C.非工作人員隨意進出倉庫
D.質(zhì)管人員未經(jīng)培訓直接上崗
最新試題
應當對“三品一械”廣告內(nèi)容真實性和合法性負責的是()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××3代表()。
題型:單項選擇題
進口醫(yī)療器械產(chǎn)品中,不屬于高風險醫(yī)療器械是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進入潔凈室(區(qū))之前應進行()。
題型:單項選擇題
關(guān)于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
題型:單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產(chǎn)品的操作人員的體檢要求為()。
題型:單項選擇題
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
題型:單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分()級監(jiān)管。
題型:單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為()。
題型:單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表()。
題型:單項選擇題