未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動的，情節(jié)嚴重的，（）年內(nèi)不受理相關責任人及企業(yè)提出的醫(yī)療器械許可申請。

在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間，操作工人的無菌工作服可以不覆蓋（）。

關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。

使用單位配置甲類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

可免除報告的不良事件是（）。

關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓，說法正確的是（）。

生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)（）且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的，重新生產(chǎn)時，應進行必要驗證和確認，并書面報告藥監(jiān)局。

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。