單項選擇題為貫徹落實《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》（國發(fā)〔2015〕44號），國家食品藥品監(jiān)督管理總局于2017年8月31日發(fā)布《醫(yī)療器械分類目錄》，自（）起施行。
A.2017年10月1日
B.2018年1月1日
C.2018年8月1日
D.2018年9月1日
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1.單項選擇題庫房退貨區(qū)懸掛的標識牌顏色應為（）。
A.綠色
B.紅色
C.黃色
D.藍色
2.單項選擇題國械注進20173776717的經(jīng)營簡碼應為（）。
A.Ⅱ-6877
B.Ⅲ-6877
C.Ⅱ-6827
D.Ⅲ-6827
3.單項選擇題蘇揚械備20152330號是第（）類醫(yī)療器械。
A.一
B.二
C.三
D.不作為醫(yī)療器械管理
4.單項選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列哪項操作是正確的。（）
A.復核在檢查包裝破損依舊出庫
B.冷鏈品種在冷庫進行退貨
C.非工作人員隨意進出倉庫
D.質(zhì)管人員未經(jīng)培訓直接上崗
5.單項選擇題溫度測點終端和溫濕度檢測系統(tǒng)需至少（）進行一次校準或者檢定。
A.每季度
B.每月
C.每年
D.每半年
最新試題
二類進口單位進口的較高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。
題型：單項選擇題
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。
題型：單項選擇題
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是（）。
題型：單項選擇題
藥監(jiān)局經(jīng)過調(diào)查評估，認為生產(chǎn)企業(yè)應召回存在缺陷的醫(yī)療器械產(chǎn)品而未主動召回時，應（）。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題