（）是獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。

新藥監(jiān)測期內的國產(chǎn)藥品報告（）。 

世界衛(wèi)生組織對藥物不良反應的定義是（）。

藥品不良反應簡稱為 （）。

國家藥品不良反應監(jiān)測中心所采用的藥品不良反應因果關系評定方法分為（）。

為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據(jù)（）等有關法律法規(guī)，制定本辦法。

藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由（） 。

構成藥品不良反應的四個前提是（）、（）、（）、（）。

《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》已于2010年12月13日經(jīng)衛(wèi)生部部務會議審議通過，現(xiàn)予以發(fā)布，自（）起施行。

刑法規(guī)定的毒品包括（）。