個人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應，應向（）。     

新的藥品不良反應是指藥品說明書中（）的不良反應。  

藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良反應事件的報告時限是（）。

藥物不良反應監(jiān)測報告實行（）。

為加強藥品的上市后監(jiān)管，規(guī)范藥品不良反應報告和監(jiān)測，及時、有效控制藥品風險，保障公眾用藥安全，依據（）等有關法律法規(guī)，制定本辦法。

藥品不良反應報告和監(jiān)測，是指藥品不良反應的（）、（）、（）和（）的過程。

（）是獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。

什么是藥品不良反應？

藥品不良反應報告要本著（）的原則。

藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員應由（） 。