單項選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)變更許可事項的,應先經(jīng)下列哪一部門審核同意?()

A.衛(wèi)生行政部門
B.食品藥品監(jiān)督管理部門
C.工商行政管理部門
D.經(jīng)濟綜合管理部門


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1.單項選擇題下列屬于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》許可事項變更的是()

A.企業(yè)名稱的變更
B.經(jīng)營范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負責人的變更

2.單項選擇題申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》應具備的條件不包括()

A.相適應的質(zhì)量管理機構或者質(zhì)量管理人員
B.相應的經(jīng)營場所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)
D.相應的質(zhì)量檢驗機構

3.單項選擇題制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國務院衛(wèi)生行政管理部門
C.國務院工商性質(zhì)管理部門
D.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會

5.單項選擇題印制《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》的部門是()

A.國務院(食品)藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.省級(食品)藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門