A.相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員
B.相應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)
D.相應(yīng)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政管理部門
C.國(guó)務(wù)院工商性質(zhì)管理部門
D.中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
A.國(guó)務(wù)院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.省級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)衛(wèi)生行政部門
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
A.縣級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
B.市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門
D.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門
最新試題
體外診斷試劑注冊(cè)證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)向原注冊(cè)部門申請(qǐng)?jiān)S可事項(xiàng)變更的是（）
經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）
開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交的材料有（）
下列關(guān)于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營(yíng)等關(guān)鍵崗位人員的描述，正確的是（）
《醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)須知》應(yīng)當(dāng)包括（）
申請(qǐng)醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號(hào)，必須提供的文件包括（）
第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)（）
對(duì)新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請(qǐng)人可以（）
申請(qǐng)第二類、第三類體外診斷試劑注冊(cè)時(shí)，可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)的情形有（）
無(wú)菌器械的購(gòu)銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）