單項選擇題下列屬于《醫(yī)療器械經營許可證》許可事項變更的是（）
A.企業(yè)名稱的變更
B.經營范圍的變更
C.法定代表人的變更
D.企業(yè)負責人的變更
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1.單項選擇題申請《醫(yī)療器械經營許可證》應具備的條件不包括（）
A.相適應的質量管理機構或者質量管理人員
B.相應的經營場所和貯存條件
C.符合醫(yī)療器械經營質量管理要求的計算機信息管理系統(tǒng)
D.相應的質量檢驗機構
2.單項選擇題制定醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范并監(jiān)督實施的部門是（）
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國務院衛(wèi)生行政管理部門
C.國務院工商性質管理部門
D.中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會
3.單項選擇題醫(yī)療器械生產企業(yè)產品質量體系考核的有效期為（）
A.兩年
B.三年
C.四年
D.五年
4.單項選擇題印制《醫(yī)療器械生產許可證》的部門是（）
A.國務院（食品）藥品監(jiān)督管理部門
B.國務院衛(wèi)生行政部門
C.省級（食品）藥品監(jiān)督管理部門
D.省級衛(wèi)生行政部門
5.單項選擇題擅自篡改經批準的醫(yī)療器械廣告內容的，被處不受理廣告申請的年限為（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
最新試題
下列關于體外診斷試劑的改變情形，應當按照注冊申請辦理的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）
題型：多項選擇題
體外診斷試劑注冊證及附件載明內容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）
題型：多項選擇題
下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）
題型：多項選擇題
對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）
題型：多項選擇題
持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）
題型：多項選擇題
根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械生產企業(yè)對于每批（臺）產品均應當有生產記錄，包括（）
題型：多項選擇題
下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）
題型：多項選擇題
醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）
題型：多項選擇題