體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應(yīng)當(dāng)向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

申請醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號，必須提供的文件包括（）

以下產(chǎn)品在申請注冊時，應(yīng)當(dāng)進行臨床試驗的是（）

關(guān)于醫(yī)療器械使用單位的下列情形中，將由食品藥品監(jiān)督管理部門按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定予以處罰的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應(yīng)當(dāng)有生產(chǎn)記錄，包括（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準(zhǔn)文號的有（）

無菌器械的購銷記錄的內(nèi)容應(yīng)包括（）

《醫(yī)療器械質(zhì)量抽查檢驗管理辦法》于（）起實施。

醫(yī)療器械臨床試驗方案應(yīng)當(dāng)包括（）

下列企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立銷售記錄制度的是（）