無菌器械的購銷記錄的內容應包括（）

醫(yī)療器械經營企業(yè)的庫房（）

對新研制的尚未列入體外診斷試劑分類目錄的體外診斷試劑，申請人可以（）

下列關于醫(yī)療器械生產企業(yè)的質量控制程序的相關描述，正確的是（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產企業(yè)的，應當提交的材料有（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

經營企業(yè)應當合理貯存醫(yī)療器械，需要符合的要求有（）

持有人、經營企業(yè)、使用單位應當建立并保存醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測記錄。關于記錄保存時間，說法正確的是（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

無菌器械經營企業(yè)不得（）