申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

下列關于醫(yī)療器械使用單位對植入和介入類醫(yī)療器械的使用操作描述正確的是（）

體外診斷試劑注冊證及附件載明內(nèi)容發(fā)生以下變化，申請人應當向原注冊部門申請許可事項變更的是（）

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對于每批（臺）產(chǎn)品均應當有生產(chǎn)記錄，包括（）

申請第二類、第三類體外診斷試劑注冊時，可以免于進行臨床試驗的情形有（）

下列關于企業(yè)的質(zhì)量管理、經(jīng)營等關鍵崗位人員的描述，正確的是（）

下列屬于醫(yī)療器械廣告批準文號的有（）

下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

原則上不屬于抽樣范圍的是（）

根據(jù)飛行檢查結果，食品藥品監(jiān)督管理部門可以依法采取的措施有（）