單項選擇題在我國,負責全國新藥試產(chǎn)期的臨床試驗(Ⅳ期)、市場藥物再評價等工作的部門是:()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部
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1.單項選擇題藥物臨床評價是指:()
A.對上市藥品的治療效果、不良反應等進行評估
B.新藥上市以后對藥品的理化性質和質量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎的評估
2.單項選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
3.單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進行注冊申請和技術評審必須呈報的內(nèi)容之一,也是新藥評價的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價
最新試題
處方藥與非處方藥的區(qū)別主要體現(xiàn)在:()
題型:多項選擇題
非處方藥是指()
題型:單項選擇題
連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮的藥品是()。
題型:單項選擇題
直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的藥品是()
題型:單項選擇題
遴選非處方藥時首先考慮的是()。
題型:單項選擇題
藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準后實施,必須執(zhí)行下列哪項規(guī)定()
題型:單項選擇題
具有療效確切的非處方藥必須是:()
題型:多項選擇題
國家基本藥物的遴選原則是:()
題型:單項選擇題
屬于處方藥的有()
題型:單項選擇題
藥物不良反應報告系統(tǒng)是指()。
題型:多項選擇題