單項選擇題在我國,負責全國新藥試產(chǎn)期的臨床試驗(Ⅳ期)、市場藥物再評價等工作的部門是:()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心
B.中國藥品生物制品檢定所
C.國家經(jīng)貿(mào)委醫(yī)藥管理司
D.衛(wèi)生部


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1.單項選擇題藥物臨床評價是指:()

A.對上市藥品的治療效果、不良反應等進行評估
B.新藥上市以后對藥品的理化性質和質量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎的評估

2.單項選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()

A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》