單項選擇題藥物臨床評價是指:()
A.對上市藥品的治療效果、不良反應等進行評估
B.新藥上市以后對藥品的理化性質和質量的評估
C.新藥臨床研究在未上市以前進行的臨床評估
D.藥物藥理毒理研究以便為臨床使用打基礎的評估
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1.單項選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊管理辦法》
D.《藥品生產許可證》
2.單項選擇題新藥研制單位向國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評審中心進行注冊申請和技術評審必須呈報的內容之一,也是新藥評價的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗Ⅰ期
C.新藥臨床試驗Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評價
最新試題
處方藥與非處方藥的區(qū)別主要體現(xiàn)在:()
題型:多項選擇題
藥物不良反應與藥源性疾病的主要差別在于()
題型:單項選擇題
用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者功能主治、用法和用量的物質是()
題型:單項選擇題
不得利用電視、廣播、報紙、雜志等大眾傳媒進行廣告宣傳的藥品包括:()
題型:多項選擇題
藥物的增強作用是指()
題型:單項選擇題
連續(xù)使用后易產生身體依賴性,能成癮的藥品是()。
題型:單項選擇題
藥品的法定名稱是指()。
題型:單項選擇題
藥物引起的免疫病理反應,與劑量無關,屬于()。
題型:單項選擇題
處方藥包括:()
題型:多項選擇題
非處方藥是指()
題型:單項選擇題