單項(xiàng)選擇題新藥的臨床研究必須遵循的原則是:()
A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》
B.《赫爾辛基宣言》
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《藥品生產(chǎn)許可證》
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1.單項(xiàng)選擇題新藥研制單位向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)評(píng)審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一,也是新藥評(píng)價(jià)的最后階段的是:()
A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期
C.新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評(píng)價(jià)
最新試題
遴選非處方藥時(shí)首先考慮的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
具有療效確切的非處方藥必須是:()
題型:多項(xiàng)選擇題
藥物不良反應(yīng)包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題
下列不屬于藥源性疾病的是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
下列不能遴選為OTC藥物的是()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥物不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)是指()。
題型:多項(xiàng)選擇題
藥品的法定名稱(chēng)是指()。
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的主要差別在于()
題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題
處方藥包括:()
題型:多項(xiàng)選擇題