單項(xiàng)選擇題新藥研制單位向國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心進(jìn)行注冊(cè)申請(qǐng)和技術(shù)評(píng)審必須呈報(bào)的內(nèi)容之一,也是新藥評(píng)價(jià)的最后階段的是:()

A.新藥臨床前研究
B.新藥臨床試驗(yàn)Ⅰ期
C.新藥臨床試驗(yàn)Ⅱ期
D.新藥臨床藥理評(píng)價(jià)


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1.多項(xiàng)選擇題國(guó)家基本藥物的特點(diǎn)是:()

A.療效確切、不良反應(yīng)小
B.質(zhì)量穩(wěn)定
C.價(jià)格合理
D.使用方便

2.單項(xiàng)選擇題服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象,屬于()

A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.變態(tài)反應(yīng)

3.單項(xiàng)選擇題先天性血漿膽堿酯酶缺乏可導(dǎo)致:()

A.副作用
B.后遺效應(yīng)
C.停藥反應(yīng)
D.特異質(zhì)反應(yīng)

4.單項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的主要差別在于()

A.藥物使用后反應(yīng)程度和持續(xù)時(shí)間不同
B.疾病病種不同
C.藥品品種不同
D.劑量不同

5.單項(xiàng)選擇題直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是()

A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.輔料

6.單項(xiàng)選擇題屬于處方藥的有()

A.病情較重,需經(jīng)醫(yī)師診斷治療的藥品
B.可以在大眾傳播媒介作廣告宣傳的藥品
C.消費(fèi)者可以自行判斷、購(gòu)買(mǎi)和使用的藥品
D.治療小傷小病,解除癥狀的藥品

7.多項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)是指()。

A.國(guó)家藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
B.藥物不良反應(yīng)專家咨詢委員會(huì)
C.省、自治區(qū)、直轄市藥物不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心
D.自愿呈報(bào)系統(tǒng)

8.多項(xiàng)選擇題藥物不良反應(yīng)包括:()

A.副反應(yīng)
B.毒性反應(yīng)
C.后遺效應(yīng)
D.停藥反應(yīng)

9.多項(xiàng)選擇題具有療效確切的非處方藥必須是:()

A.療效可靠,適應(yīng)證明確,易為使用者掌握
B.劑量不需經(jīng)常調(diào)整,更不必進(jìn)行特殊監(jiān)測(cè)
C.長(zhǎng)期使用不易產(chǎn)生耐藥性
D.無(wú)毒性

10.單項(xiàng)選擇題連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性,能成癮的藥品是()。

A.麻醉藥品
B.精神藥品
C.醫(yī)療用毒性藥品
D.放射性藥品