單項(xiàng)選擇題藥物臨床研究必須經(jīng)SFDA批準(zhǔn)后實(shí)施,必須執(zhí)行下列哪項(xiàng)規(guī)定()
A.《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)
B.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)
C.《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)
D.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GAP)
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1.單項(xiàng)選擇題用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)是()
A.假藥
B.藥品
C.劣藥
D.新藥
2.單項(xiàng)選擇題《藥品研究開發(fā)管理規(guī)范》的英文縮寫為()
A.GLP
B.GUP
C.GEP
D.GRP
3.單項(xiàng)選擇題在社會(huì)藥店,應(yīng)由執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)購買、銷售和使用的藥品是:()
A.甲類非處方藥
B.乙類非處方藥
C.口服制劑
D.外用制劑
4.單項(xiàng)選擇題藥品是指:()
A.用于預(yù)防人的疾病的物質(zhì)
B.用于診斷人的疾病的物質(zhì)
C.用于治療人的疾病的物質(zhì)
D.用于預(yù)防、診斷和治療人的疾病的物質(zhì)
5.單項(xiàng)選擇題非處方藥給藥途徑,主要是()
A.以非腸道給藥為主
B.根據(jù)病情和醫(yī)囑決定
C.以灌腸給藥為主
D.以口服、外用為主
最新試題
不屬于藥源性疾病的是()
題型:單項(xiàng)選擇題
直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品是()
題型:單項(xiàng)選擇題
藥品上市前臨床研究的局限性,其人為因素有:()
題型:多項(xiàng)選擇題
新藥上市后監(jiān)測(cè),在廣泛使用條件下考察療效和不良反應(yīng)()
題型:單項(xiàng)選擇題
服用巴比妥類催眠藥后次晨的宿醉現(xiàn)象,屬于()
題型:單項(xiàng)選擇題
一般不在首次用藥時(shí)發(fā)生的為()
題型:單項(xiàng)選擇題
用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標(biāo)記物是()。
題型:單項(xiàng)選擇題
擴(kuò)大的多中心臨床試驗(yàn),遵循隨即對(duì)照原則,進(jìn)一步評(píng)價(jià)有效性、安全性()
題型:單項(xiàng)選擇題
下面哪個(gè)不是處方藥與非處方藥區(qū)別的主要體現(xiàn):()
題型:單項(xiàng)選擇題
藥物不良反應(yīng)與藥源性疾病的主要差別在于()
題型:單項(xiàng)選擇題