A.列出活性成分的化學(xué)名稱(chēng)、化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量
B.用于輔助治療某種疾病的內(nèi)容
C.明確某藥品不能應(yīng)用的人群、疾病等情況
D.含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或輔料
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A.生產(chǎn)、銷(xiāo)售以孕產(chǎn)婦為主要使用對(duì)象的假藥的
B.造成輕度殘疾的
C.造成較大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的
D.造成三人以上重傷的
2017 年 3 月,甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行例行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括:處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類(lèi)精神藥品、注射劑等,該零售企業(yè)對(duì)所售藥品按照如下方式進(jìn)行陳列:處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類(lèi)精神藥品設(shè)置專(zhuān)區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜。在 正常營(yíng)業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑,并且未憑處方直接向患者銷(xiāo)售曲 馬多、地西泮制劑等情況時(shí)有發(fā)生。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查得知,該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)GSP 認(rèn)證。
上述關(guān)于零售企業(yè)GSP 做法正確的是()。A.第二類(lèi)精神藥品設(shè)置專(zhuān)區(qū)陳列
B.未憑處方直接向患者銷(xiāo)售曲馬多
C.處方藥與非處方藥分區(qū)陳列
D.由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑
2017 年 3 月,甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)轄區(qū)內(nèi)某一藥品零售連鎖企業(yè)進(jìn)行例行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)該零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括:處方藥、非處方藥、中藥飲片、第二 類(lèi)精神藥品、注射劑等,該零售企業(yè)對(duì)所售藥品按照如下方式進(jìn)行陳列:處方藥與 非處方藥分區(qū)陳列、第二類(lèi)精神藥品設(shè)置專(zhuān)區(qū)陳列、拆零藥品存放于拆零專(zhuān)柜。在 正常營(yíng)業(yè)期間由普通店員充當(dāng)藥師進(jìn)行審方調(diào)劑,并且未憑處方直接向患者銷(xiāo)售曲 馬多、地西泮制劑等情況時(shí)有發(fā)生。經(jīng)進(jìn)一步調(diào)查得知,該藥店與 2016 年 8 月 21日依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,但至今為止并未向甲省乙市藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)GSP 認(rèn)證。
上述《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的審批部門(mén)是()。A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)
B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)
D.發(fā)展和改革宏觀調(diào)控部門(mén)
A.上述案例認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
B.上述案例認(rèn)定為對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害,應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
C.上述案例認(rèn)定為其他嚴(yán)重情節(jié),應(yīng)處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金
D.上述案例認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié),應(yīng)處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金
A.三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
B.五年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
C.七年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
D.十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
A.認(rèn)定為假藥
B.認(rèn)定為劣藥
C.按假藥論處
D.按劣藥論處
A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
C.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急使用疫苗的建議,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急使用
D.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)傳染病預(yù)防、控制需要提出緊急借用疫苗的建議,經(jīng)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門(mén)組織論證同意后可以在一定范圍和期限內(nèi)緊急借用
A.本科以上學(xué)歷
B.申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)遵紀(jì)守法,遵守職業(yè)道德
C.應(yīng)取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書(shū)》
D.執(zhí)業(yè)藥師在注冊(cè)時(shí)應(yīng)經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意
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根據(jù)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》,以下關(guān)于臨床試驗(yàn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
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電子處方是否有處方醫(yī)師的電子簽名屬于處方審核的()
根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)》,采取有效措施,需解決好供應(yīng)問(wèn)題的藥品不包括()。
A省甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需藥品X,但該藥品在市場(chǎng)上未有供應(yīng),其欲想調(diào)劑使用本*省乙醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑X,需要經(jīng)哪一部門(mén)同意()
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必須配備執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)人員的是()
應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果用藥的情形是()
關(guān)于零售藥店,以下說(shuō)法正確的是()