在醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。

應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。

生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。

大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。

使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備，應向（）提出申請。

一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。

滅菌后的無菌工作服應當儲存在（）級潔凈室內(nèi)。

實施醫(yī)療器械三級召回，召回公告應在（）發(fā)布。

關于醫(yī)療器械捐贈，下列說法正確的是（）。