多項選擇題根據產品風險程度的高低，體外診斷試劑依次分為（）產品。
A.第三類
B.第二類
C.第一類
D.第四類
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.多項選擇題辦理體外診斷試劑注冊申請事務的人員應當具有相應的專業(yè)知識，熟悉體外診斷試劑注冊管理的（）。
A.法律
B.法規(guī)
C.規(guī)章
D.技術要求
2.多項選擇題境外申請人辦理體外診斷試劑注冊，應當由其駐中國境內的（）或者委托中國境內的（）。
A.辦事機構
B.服務機構
C.售后機構
D.代理機構辦理
3.多項選擇題醫(yī)療器械說明書是指由生產企業(yè)制作并隨產品提供給用戶的，能夠涵蓋該產品安全有效基本信息并用以指導正確（）的技術文件。
A.安裝、調試
B.操作、使用
C.維護
D.保養(yǎng)
4.多項選擇題診斷試劑經營企業(yè)（批發(fā)）應根據藥品、醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)和相關文件制定符合企業(yè)實際的質量管理文件，包括（）。
A.質量管理制度
B.職責
C.工作程序
D.財務報表
5.多項選擇題根據《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》，（）相關醫(yī)療器械許可證件的，由原發(fā)證部門予以收繳或者吊銷，沒收違法所得。
A.偽造
B.變造
C.買賣
D.出租
E.出借
最新試題
我國對醫(yī)療器械經營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
在醫(yī)療器械生產企業(yè)中，負責人不可兼任的部門是（）。
題型：單項選擇題
根據《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范》，企業(yè)負責人的職責不包括（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
可免除報告的不良事件是（）。
題型：單項選擇題
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械生產中，人員在進入潔凈室（區(qū)）之前應進行（）。
題型：單項選擇題
無菌醫(yī)療器械直接接觸物料和產品的操作人員的體檢要求為（）。
題型：單項選擇題