單項(xiàng)選擇題經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營不合格無菌器械,經(jīng)營者不能指明不合格品生產(chǎn)者的,視為經(jīng)營無()的產(chǎn)品。

A.營業(yè)執(zhí)照
B.合格證
C.產(chǎn)品注冊(cè)證
D.藥品經(jīng)營許可證


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1.單項(xiàng)選擇題對(duì)已銷售給個(gè)人使用的不合格無菌器械,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)向社會(huì)公告,主動(dòng)收回()。

A.合格產(chǎn)品
B.不合格產(chǎn)品
C.待驗(yàn)產(chǎn)品
D.半成品產(chǎn)品

3.單項(xiàng)選擇題診斷試劑經(jīng)營企業(yè)(批發(fā))申辦人在取得《藥品經(jīng)營許可證》后,應(yīng)根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第十三條規(guī)定,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)向發(fā)證部門申請(qǐng)()認(rèn)證。

A.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
B.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
C.《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量規(guī)范》
D.《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范》

最新試題

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和再評(píng)價(jià)管理辦法》適用范圍是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械三級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

與人體損傷表面和粘膜接觸的植入性無菌醫(yī)療器械,其末道清潔處理和封口的潔凈度級(jí)別至少應(yīng)為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴(yán)重程度,二級(jí)召回是指()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療器械零售經(jīng)營公司發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題