醫(yī)療器械考試判斷題每日一練(2020.06.01)

來源：考試資料網(wǎng)

1.判斷題已辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記的，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)于2015年3月31日前按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門辦理第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案。

參考答案：正確

2.判斷題無菌器械的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)廢棄零部件、過期或廢棄的產(chǎn)品包裝，不按規(guī)定處理的，由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告。

參考答案：正確

3.判斷題國(guó)械備20180870號(hào)，此品種是國(guó)產(chǎn)一類醫(yī)療器械。

參考答案：錯(cuò)誤

4.判斷題按照醫(yī)療器械的貯存要求分庫（區(qū)）、分類存放，醫(yī)療器械與非醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)分開存放。

參考答案：正確

5.判斷題廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)查處違法醫(yī)療器械廣告案件，涉及到醫(yī)療器械專業(yè)技術(shù)內(nèi)容需要認(rèn)定的，應(yīng)當(dāng)將需要認(rèn)定的內(nèi)容通知縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門，縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在收到通知書后的10個(gè)工作日內(nèi)將認(rèn)定的結(jié)果反饋廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)。

參考答案：錯(cuò)誤