醫(yī)療器械考試填空題每日一練(2020.05.28)

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1.填空題醫(yī)療器械注冊(cè)證書注冊(cè)號(hào)的編排方式中注冊(cè)形式“許”代表的含義是（）。

參考答案：臺(tái)灣、香港、澳門地區(qū)生產(chǎn)的醫(yī)療器械

2.填空題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)房應(yīng)當(dāng)實(shí)行分區(qū)分類管理，其中待驗(yàn)區(qū)、發(fā)貨區(qū)、不合格區(qū)顏色設(shè)置分別為（）。

參考答案：黃、綠、紅

3.填空題醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)，是指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的（）、（）、（）和控制的過(guò)程。

參考答案：發(fā)現(xiàn)；報(bào)告；評(píng)價(jià)

4.填空題藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的品種類別屬于（）。

參考答案：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍

5.填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)方案開(kāi)始實(shí)施前和結(jié)束后（）個(gè)工作日內(nèi)分別提交再評(píng)價(jià)方案和再評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告；再評(píng)價(jià)方案實(shí)施期限超過(guò)（）年的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告年度進(jìn)展情況。

參考答案：30；1