填空題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在再評(píng)價(jià)方案開始實(shí)施前和結(jié)束后（）個(gè)工作日內(nèi)分別提交再評(píng)價(jià)方案和再評(píng)價(jià)結(jié)果報(bào)告；再評(píng)價(jià)方案實(shí)施期限超過（）年的，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)報(bào)告年度進(jìn)展情況。
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4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位發(fā)現(xiàn)或者知悉應(yīng)報(bào)告的醫(yī)療器械不良事件后，應(yīng)當(dāng)填寫《可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表》向所在地省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)技術(shù)機(jī)構(gòu)報(bào)告。其中，導(dǎo)致死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
A.5個(gè)
B.10個(gè)
C.15個(gè)
D.20個(gè)
5.單項(xiàng)選擇題導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的事件于發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起（）個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。
A.5個(gè)
B.10個(gè)
C.15個(gè)
D.20個(gè)
最新試題
診斷試劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)保管人員，應(yīng)具有藥師以上職稱。
題型：判斷題
吸收性明膠海綿在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
手術(shù)防粘連劑在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
一次性使用輸氧管在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
專項(xiàng)經(jīng)營(yíng)醫(yī)用X射線設(shè)備的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)地址實(shí)際使用面積不少于100平方米，倉庫面積不做要求。
題型：判斷題
生產(chǎn)第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過臨床驗(yàn)證。
題型：判斷題
一次性使用無菌注射器在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}
一個(gè)醫(yī)療器械的審批到底是劃到幾類里邊是終身不變的，是由它的安全性決定的。
題型：判斷題
開辦申請(qǐng)的經(jīng)營(yíng)（批發(fā)）體外診斷試劑企業(yè)的籌建申請(qǐng)由省局審核后，做出是否同意籌建的決定。
題型：判斷題
創(chuàng)可貼在使用中可能會(huì)發(fā)生哪些可疑不良事件？
題型：?jiǎn)柎痤}