醫(yī)療器械考試醫(yī)療器械質(zhì)量管理考試章節(jié)練習(xí)(2020.03.23)

來源：考試資料網(wǎng)

1 對(duì)使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定（）。

2 （）吸潮后，即溶化為液體。

3 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對(duì)召回醫(yī)療器械的處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，記錄應(yīng)當(dāng)保存至（）。

4 2017年8月31日發(fā)布的《醫(yī)療器械分類目錄》與2002版目錄相比較增加了（）的內(nèi)容。

5 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由（食品）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處（）罰款。

6 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書所列內(nèi)容發(fā)生變化的，持證單位應(yīng)當(dāng)自發(fā)生變化之日起（）內(nèi)，申請(qǐng)辦理變更手續(xù)或者重新注冊(cè)。

7 以下不屬于第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備（）相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。

8 （）是指空氣中水蒸汽的密度，即在每立方米空氣中所含水蒸氣的重量。

9 溫度不變，物質(zhì)的形態(tài)變化，放出或吸入的熱量，稱為（）

10 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)應(yīng)當(dāng)在（）醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。