無菌器械經(jīng)營企業(yè)不得（）

對新研制的尚未列入分類目錄的醫(yī)療器械，申請人可以（）

體外診斷試劑注冊證有效期屆滿需要延續(xù)注冊時，下列情形不予延續(xù)注冊的是（）

下列情形中，飛行檢查組應當立即報組織實施飛行檢查的食品藥品監(jiān)督管理部門的有（）

下列企業(yè)應當建立銷售記錄制度的是（）

應注銷《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的情形有（）

下列關于醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量控制程序的相關描述，正確的是（）

申請醫(yī)療器械廣告批準文號，必須提供的文件包括（）

體外診斷試劑的產(chǎn)品名稱一般包含（）

開辦第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的，應當提交的材料有（）