A.對(duì)批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)提出進(jìn)一步研究要求的疫苗，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)提出的進(jìn)一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的，國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理，直至注銷該疫苗的藥品注冊(cè)證書
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證，按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報(bào)告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
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A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)，推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè)，提升藥學(xué)服務(wù)水平
B.激勵(lì)藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費(fèi)等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化藥師對(duì)處方的審核，規(guī)范和導(dǎo)醫(yī)師用藥行為，并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系
A.符合條件的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》外西藥和中成藥，一律由企業(yè)按程序提出申報(bào)，經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級(jí)醫(yī)療保障部門按國(guó)家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理，中藥飲片的“甲乙分類”由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評(píng)審、談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段
D.國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，原則上每年調(diào)整一次
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報(bào)。該海報(bào)宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應(yīng)證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾病！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見效，最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”（國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對(duì)案例違法行為，藥監(jiān)部門作出的處罰為 （）A.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
B.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
D.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報(bào)。該海報(bào)宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品（國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”，其適應(yīng)證包括各種癌癥（如肺癌、肝癌等7種癌癥）、高血壓等69種疾??！并承諾服用該藥后，一般3?5天即可見效，最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”（國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615）是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神，適用于氣血不足，脾腎兩虛等癥。
針對(duì)該藥品廣告，可以宣傳的內(nèi)容為（）A.治療腦血栓，國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615
B.健脾固腎，國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615
C.一般35天即可見效，用于各種癌癥
D.多病一藥，用于偏癱
某省中醫(yī)院（三級(jí)甲等）根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求，并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）A.委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種，應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查
最新試題
關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為，違法的是（）。
制定《中藥品種保護(hù)條例》的意義不包括（）。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法，錯(cuò)誤的是（）。
關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說法，正確的有（）
促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用，提升基本藥物使用占比，逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為（）。
具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是（）
合理用藥目錄更新調(diào)整的時(shí)間原則上不短于（）。
開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的，批準(zhǔn)部門是（）
根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》，藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法，正確的是（）
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）