單項(xiàng)選擇題

某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

A.應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術(shù)人員
D.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員


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3.單項(xiàng)選擇題屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

4.單項(xiàng)選擇題具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

5.單項(xiàng)選擇題具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()

A.中醫(yī)用刮痧板
B.睡眠監(jiān)護(hù)系統(tǒng)軟件
C.一次性使用輸液器
D.用于血源篩查的體外診斷試劑

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根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理促進(jìn)合理用藥的意見》,藥學(xué)服務(wù)是醫(yī)療服務(wù)的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法,正確的是()

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開展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國境內(nèi)申請疫苗上市的,批準(zhǔn)部門是()

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根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

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個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說法,錯(cuò)誤的是()。

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根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,不需要取得制劑批準(zhǔn)文號的情形是()。

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下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說法錯(cuò)誤的是()。

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