A.90%,70%,50%
B.90%,80%,60%
C.80%,70%,60%
D.80%,70%,50%
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A.對(duì)于進(jìn)口化妝品,應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專(zhuān)為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷(xiāo)售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)開(kāi)展的相關(guān)的研究和試驗(yàn)的資料
C.普通化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)上市核發(fā)的文號(hào)是“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱(chēng))+四位年份數(shù)+本年度全國(guó)備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)上市核發(fā)的文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù)”
A.通過(guò)訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的
B.通過(guò)仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的
C.通過(guò)行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的
D.通過(guò)消費(fèi)者協(xié)會(huì)等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的
A.對(duì)批準(zhǔn)疫苗注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)提出進(jìn)一步研究要求的疫苗,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)提出的進(jìn)一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風(fēng)險(xiǎn)的,國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法處理,直至注銷(xiāo)該疫苗的藥品注冊(cè)證書(shū)
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評(píng)估、驗(yàn)證,按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報(bào)告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場(chǎng)地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè),提升藥學(xué)服務(wù)水平
B.激勵(lì)藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費(fèi)等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化藥師對(duì)處方的審核,規(guī)范和導(dǎo)醫(yī)師用藥行為,并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價(jià)值
D.醫(yī)保部門(mén)將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績(jī)效考核體系
A.符合條件的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》外西藥和中成藥,一律由企業(yè)按程序提出申報(bào),經(jīng)審核通過(guò)后納入擬新增范圍
B.各省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)按國(guó)家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類(lèi)藥品”管理,中藥飲片的“甲乙分類(lèi)”由省級(jí)醫(yī)療保障行政部門(mén)確定
C.目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專(zhuān)家評(píng)審、談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)、公布結(jié)果5個(gè)階段
D.國(guó)務(wù)院醫(yī)療保障主管部門(mén)建立完善動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制,原則上每年調(diào)整一次
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報(bào)。該海報(bào)宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品(國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫(xiě)明該藥為“多病一藥”的“神藥”,其適應(yīng)證包括各種癌癥(如肺癌、肝癌等7種癌癥)、高血壓等69種疾病!并承諾服用該藥后,一般3?5天即可見(jiàn)效,最多不超過(guò)10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”(國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615)是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神,適用于氣血不足,脾腎兩虛等癥。
針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門(mén)作出的處罰為 ()A.撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
B.撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
C.撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
D.撤銷(xiāo)該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請(qǐng)
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報(bào)。該海報(bào)宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品(國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫(xiě)明該藥為“多病一藥”的“神藥”,其適應(yīng)證包括各種癌癥(如肺癌、肝癌等7種癌癥)、高血壓等69種疾病!并承諾服用該藥后,一般3?5天即可見(jiàn)效,最多不超過(guò)10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”(國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615)是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神,適用于氣血不足,脾腎兩虛等癥。
針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()A.治療腦血栓,國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615
B.健脾固腎,國(guó)藥準(zhǔn)字XX0020615
C.一般35天即可見(jiàn)效,用于各種癌癥
D.多病一藥,用于偏癱
某省中醫(yī)院(三級(jí)甲等)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()A.委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)
C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查
某省中醫(yī)院(三級(jí)甲等)根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()A.應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
B.根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對(duì)中藥飲片進(jìn)行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
D.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員
A.國(guó)家醫(yī)療保障局,可以增加
B.省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén),可以增加
C.國(guó)家醫(yī)療保障局,不得增加
D.省級(jí)醫(yī)療保障部門(mén),不得增加
最新試題
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。
關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為,違法的是()。
下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
進(jìn)口醫(yī)療器械的備案和注冊(cè)管理部門(mén)是()。
個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
關(guān)于上述情景中的“人工牛黃、人參片、丁香”的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()
針對(duì)該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。