A.對于進(jìn)口化妝品,應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國出口生產(chǎn)、無法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國開展的相關(guān)的研究和試驗(yàn)的資料
C.普通化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡稱)+四位年份數(shù)+本年度全國備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請上市核發(fā)的文號是“國妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊產(chǎn)品順序數(shù)”
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A.通過訴訟等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入訴訟程序的
B.通過仲裁等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入仲裁程序的
C.通過行政復(fù)議等法定途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入行政復(fù)議程序的
D.通過消費(fèi)者協(xié)會等途徑已經(jīng)解決或者已經(jīng)進(jìn)入程序的
A.對批準(zhǔn)疫苗注冊申請時提出進(jìn)一步研究要求的疫苗,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在規(guī)定期限內(nèi)完成研究
B.逾期未完成疫苗注冊申請時提出的進(jìn)一步的研究要求的或者不能證明其獲益大于風(fēng)險的,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法處理,直至注銷該疫苗的藥品注冊證書
C.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更的,應(yīng)當(dāng)進(jìn)行評估、驗(yàn)證,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)變更管理的規(guī)定備案或者報(bào)告
D.生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)場地、關(guān)鍵設(shè)備等發(fā)生變更可能影響疫苗安全性、有效性和質(zhì)量可控性的,應(yīng)當(dāng)經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
A.各地要完善藥學(xué)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn),推進(jìn)藥學(xué)服務(wù)規(guī)范化建設(shè),提升藥學(xué)服務(wù)水平
B.激勵藥學(xué)人員在促進(jìn)合理用藥、減少資源浪費(fèi)等方面發(fā)揮積極作用
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化藥師對處方的審核,規(guī)范和導(dǎo)醫(yī)師用藥行為,并在藥師薪酬中體現(xiàn)其技術(shù)勞務(wù)價值
D.醫(yī)保部門將藥師審核處方情況納入醫(yī)保定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核體系
A.符合條件的《基本醫(yī)療保險藥品目錄》外西藥和中成藥,一律由企業(yè)按程序提出申報(bào),經(jīng)審核通過后納入擬新增范圍
B.各省級醫(yī)療保障部門按國家規(guī)定納入《藥品目錄》的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑納入“乙類藥品”管理,中藥飲片的“甲乙分類”由省級醫(yī)療保障行政部門確定
C.目錄調(diào)整分為準(zhǔn)備、申報(bào)、專家評審、談判或準(zhǔn)入競價、公布結(jié)果5個階段
D.國務(wù)院醫(yī)療保障主管部門建立完善動態(tài)調(diào)整機(jī)制,原則上每年調(diào)整一次
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報(bào)。該海報(bào)宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品(國藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”,其適應(yīng)證包括各種癌癥(如肺癌、肝癌等7種癌癥)、高血壓等69種疾病!并承諾服用該藥后,一般3?5天即可見效,最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”(國藥準(zhǔn)字XX0020615)是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神,適用于氣血不足,脾腎兩虛等癥。
針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()A.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,1年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
B.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,2年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
C.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,3年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
D.撤銷該品種藥品廣告批準(zhǔn)文號,5年內(nèi)不受理該品種的廣告審批申請
日前在街頭收到了一份藥品廣告宣傳海報(bào)。該海報(bào)宣傳的是一種名為“XX口服液”的藥品(國藥準(zhǔn)字XX0020615)。廣告中寫明該藥為“多病一藥”的“神藥”,其適應(yīng)證包括各種癌癥(如肺癌、肝癌等7種癌癥)、高血壓等69種疾病!并承諾服用該藥后,一般3?5天即可見效,最多不超過10天。經(jīng)調(diào)查“XX口服液”(國藥準(zhǔn)字XX0020615)是藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的非處方藥。該藥的功能主治僅為益氣養(yǎng)血、健脾固腎、寧心安神,適用于氣血不足,脾腎兩虛等癥。
針對該藥品廣告,可以宣傳的內(nèi)容為()A.治療腦血栓,國藥準(zhǔn)字XX0020615
B.健脾固腎,國藥準(zhǔn)字XX0020615
C.一般35天即可見效,用于各種癌癥
D.多病一藥,用于偏癱
某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險目錄。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()A.委托配制中藥制劑,應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制的中藥制劑品種,應(yīng)當(dāng)經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)依法取得制劑批準(zhǔn)文號
C.僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機(jī)構(gòu)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)后即可配制
D.藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對批準(zhǔn)或備案的中藥制劑品種配制、使用的監(jiān)督檢查
某省中醫(yī)院(三級甲等)根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,可以炮制中藥飲片、配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑。該中醫(yī)院已經(jīng)達(dá)到了《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理規(guī)范的要求,并且其提供的中醫(yī)、中藥方面的服務(wù)已經(jīng)進(jìn)入了基本醫(yī)療保險目錄。
根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()A.應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.根據(jù)臨床用藥需要,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以憑本醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進(jìn)行再加工
C.至少配備一名副主任中藥師以上的專業(yè)技術(shù)人員
D.負(fù)責(zé)中藥飲片臨方炮制工作的,應(yīng)當(dāng)是具有三年以上炮制經(jīng)驗(yàn)的中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員
A.國家醫(yī)療保障局,可以增加
B.省級醫(yī)療保障部門,可以增加
C.國家醫(yī)療保障局,不得增加
D.省級醫(yī)療保障部門,不得增加
A.三種中藥飲片的藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家藥品標(biāo)準(zhǔn)
B.三種中藥飲片是國家基本藥物
C.三種中藥飲片醫(yī)療保險可以予以支付
D.三種中藥飲片屬于醫(yī)療保險乙類藥品
最新試題
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)受持有人委托通過網(wǎng)絡(luò)銷售受托生產(chǎn)的醫(yī)療器械,醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售條件符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法的要求,該企業(yè)需要采取的行政許可程序是()。
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說法,錯誤的是()。
針對案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中,指導(dǎo)消費(fèi)者安全合理用藥,體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則中的()。
有關(guān)化妝品生產(chǎn)許可和進(jìn)口管理的說法,錯誤的是()。
以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說法,錯誤的是()。
合理用藥目錄更新調(diào)整的時間原則上不短于()。
具有較高風(fēng)險且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是()
關(guān)于互聯(lián)網(wǎng)藥品交易管理的說法,錯誤的是()。