單項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門(mén)針對(duì)藥品和醫(yī)療器械研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等環(huán)節(jié)開(kāi)展的不預(yù)先告知的監(jiān)督檢査屬于()

A.許可檢查
B.日常檢查
C.延伸檢查
D.飛行檢查


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1.單項(xiàng)選擇題 關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂的說(shuō)法,正確的是()

A.《中國(guó)藥典》從1985年起每5年修訂頒布新版
B.《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)》(“局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)”或“局頒標(biāo)準(zhǔn)”)每5年修訂一次
C.藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)每5年修訂一次
D.中藥飲片炮制規(guī)范每5年修訂一次

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《2019 年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》, 中藥飲片釆用準(zhǔn)入法管理??梢约{入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的中藥飲片是()

A.酒制蜂膠(省級(jí)藥品標(biāo)準(zhǔn))
B.酒制蜂膠(國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn))
C.穿山甲
D.生白附子

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)新《藥品管理法》中規(guī)定,下列哪一項(xiàng)不屬于國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)組織藥學(xué)、醫(yī)學(xué)和其他技術(shù)人員對(duì)藥品上市申請(qǐng)人的能力進(jìn)行審評(píng)()

A.具備保障藥品安全性有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理能力
B.具備保障藥品安全性有效性和質(zhì)量可控性的監(jiān)測(cè)維護(hù)能力
C.具備保障藥品安全性有效性和質(zhì)量可控性的風(fēng)險(xiǎn)防控能力
D.具備保障藥品安全性有效性和質(zhì)量可控性的責(zé)任賠償能力