單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)作出醫(yī)療器械三級(jí)召回召回決定的,應(yīng)當(dāng)在()天內(nèi),通知到相關(guān)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位。

A.7
B.5
C.3
D.1


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4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械可能為缺陷產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)立即暫停銷(xiāo)售該醫(yī)療器械,及時(shí)通知醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商,并向()報(bào)告。

A.所在地的市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)
B.所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
D.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門(mén)

5.單項(xiàng)選擇題依據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)哪些做法是錯(cuò)誤的?()

A.對(duì)于召回器械,如已售出則可以忽略不管
B.對(duì)于召回信息,主動(dòng)傳遞并反饋
C.制定召回計(jì)劃,控制和收回缺陷產(chǎn)品
D.主動(dòng)配合協(xié)助生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施召回計(jì)劃

最新試題

一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的較高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》,企業(yè)負(fù)責(zé)人的職責(zé)不包括()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

應(yīng)遵循“瀕臨事件”原則上報(bào)的醫(yī)療器械不良事件是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)中,人員在進(jìn)入潔凈室(區(qū))之前應(yīng)進(jìn)行()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

一類(lèi)進(jìn)口單位進(jìn)口的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,年批次現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)率()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

使用單位配置甲類(lèi)大型醫(yī)用設(shè)備,應(yīng)向()提出申請(qǐng)。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)植入類(lèi)醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

第一類(lèi)體外診斷試劑備案憑證編號(hào)方式為“×1械備××××2××××3號(hào)”。其中××××2代表()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

實(shí)施醫(yī)療器械二級(jí)召回,召回公告應(yīng)在()發(fā)布。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

生產(chǎn)無(wú)菌醫(yī)療器械時(shí),空氣潔凈級(jí)別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應(yīng)()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題