A.乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(酶聯(lián)免疫法)國械注準20173400652
B.一次性使用輸液器(帶針)國械注準20163660574
C.電子注藥泵國械注準20173541272
D.金屬接骨板(直型)(股骨自動加壓鋼板)國械注準20153460116
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A.2018年12月31日前;2019年1月1日后
B.2018年12月31日后;2019年1月1日后
C.2018年12月31日前;2019年1月1日前
D.2018年12月31日后;2019年1月1日前
A.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”;
B.產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”;
C.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”;
D.產(chǎn)品名稱、型號、生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證編號或者備案憑證編號、生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期,并在標簽中明確“其他內(nèi)容詳見說明書”。
A.3
B.6
C.9
D.12
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
A.1萬元以上
B.3萬元以下
C.5萬元以上
D.7萬元以下
最新試題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
根據(jù)醫(yī)療器械缺陷的嚴重程度,二級召回是指()。
在無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間,操作工人的無菌工作服可以不覆蓋()。
關于醫(yī)療器械轉(zhuǎn)讓,說法正確的是()。
生產(chǎn)植入類醫(yī)療器械時,空氣潔凈級別不同的潔凈室(區(qū))之間的靜壓差應()。
生產(chǎn)企業(yè)連續(xù)停產(chǎn)()且無同類產(chǎn)品在產(chǎn)的,重新生產(chǎn)時,應進行必要驗證和確認,并書面報告藥監(jiān)局。
應建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系和向不良事件監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)直接報告不良事件的責任人是()。
使用單位配置乙類大型醫(yī)用設備,應向()提出申請。
使用單位發(fā)現(xiàn)使用的醫(yī)療器械存在安全隱患的,應當()。
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是()。