多項選擇題企業(yè)在采購前應當審核供貨者的合法資格并獲取加蓋供貨者公章的相關證明文件或者復印件，包括（）
A.授權書
B.質量保證協(xié)議
C.許可證或者備案憑證
D.營業(yè)執(zhí)照
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1.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，可采用色標管理，其中設置（）為黃色。
A.不合格品區(qū)
B.待驗區(qū)
C.退貨區(qū)
D.合格品區(qū)
2.多項選擇題在庫房貯存醫(yī)療器械，應當按質量狀態(tài)采取控制措施，實行分區(qū)管理，包括（）等。
A.待驗區(qū)
B.合格品區(qū)
C.不合格品區(qū)
D.發(fā)貨區(qū)
3.多項選擇題企業(yè)應當建立員工健康檔案，（）等直接接觸醫(yī)療器械崗位的人員，應當至少每年進行一次健康檢查。
A.質量管理
B.業(yè)務員
C.驗收
D.庫房管理
4.多項選擇題企業(yè)應當對質量負責人及各崗位人員進行與其職責和工作內(nèi)容相關的（），建立培訓記錄，并經(jīng)考核合格后方可上崗。
A.內(nèi)部培訓
B.崗前培訓
C.外部培訓
D.繼續(xù)培訓
5.多項選擇題在進行冷鏈管理醫(yī)療器械收貨時，應核實（）到貨時間并做好記錄。
A.運輸方式
B.在途溫度
C.運輸時間
D.啟運時間
最新試題
應遵循“瀕臨事件”原則上報的醫(yī)療器械不良事件是（）。
題型：單項選擇題
一類進口單位進口的高風險醫(yī)療器械，年批次現(xiàn)場檢驗率（）。
題型：單項選擇題
我國對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)分（）級監(jiān)管。
題型：單項選擇題
實施醫(yī)療器械二級召回，召回公告應在（）發(fā)布。
題型：單項選擇題
《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價管理辦法》適用范圍是（）。
題型：單項選擇題
第一類體外診斷試劑備案憑證編號方式為“×1械備××××2××××3號”。其中××××2代表（）。
題型：單項選擇題
生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械時，空氣潔凈級別不同的潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差應（）。
題型：單項選擇題
大型醫(yī)療器械的使用檔案，其保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后（）年。
題型：單項選擇題
國家質檢總局將進口醫(yī)療器械產(chǎn)品分為（）三個等級。
題型：單項選擇題
與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接觸的無菌醫(yī)療器械，其末道清潔處理和封口的潔凈度級別至少應為（）。
題型：單項選擇題